测试的暂停标志着中国领先的候选疫苗之一的潜在挫折

美国制药商辉瑞制药周一表示，其自己的冠状病毒疫苗的早期数据显示其有效性超过90％。

据美国有线电视新闻网（CNN）分支机构CNN援引的消息来源称，在涉及自愿接受者的“不良”事件发生后，巴西国家卫生监督局（Anvisa）暂停了中国开发的Covid-19疫苗的3期临床试验。

由中国医药公司Sinovac Biotech开发的CoronaVac于7月下旬与巴西圣保罗的Butantan研究所合作，开始了CoronaVac的3期试验。

测试的暂停标志着中国领先的候选疫苗之一的潜在挫折，而美国制药商辉瑞制药周一表示，其自己的冠状病毒疫苗的早期数据显示其有效性超过90％。

在美国有线电视新闻网（CNN Brasil）的一份说明中，安维萨（Anvisa）在10月29日提到了一个案例，该机构“决定中断该临床研究”，并补充说“决定中断该研究以评估迄今为止观察到的数据并判断风险/继续学习的好处。”

周一晚间发表的Anvisa笔记说：“由于研究中断，因此无法为新的志愿者接种疫苗。”

CoronaVac试验疫苗使用灭活的病毒细胞来刺激患者的免疫反应。测试于7月下旬开始，在巴西五个州和首都的9000名志愿者中进行。

据美国有线电视新闻网（CNN）报道，巴坦坦研究所（Butantan Institute）表示，将于当地时间周二上午举行新闻发布会。

之前有因为无合适疫苗，巴西疫情压力太大，不得不选择中国疫苗。中国开发的Covid-19疫苗的3期临床试验，理论上具备大规模投放的要求。如果其他疫苗不出来，许多州将不得不使用中国疫苗。

如果获得授权，美国制药商辉瑞制药公司希望在冷冻温度下分发疫苗时遇到“后勤挑战”

辉瑞公司全球药物安全研究与开发副总裁约翰·伯克哈特（John Burkhardt）博士说，辉瑞公司的两剂冠状病毒疫苗的分发将是一个“后勤挑战”，因为需要将注射剂保存在冰冻温度下。

他说：“我们正在为此而努力。”“辉瑞公司有一整套非常有经验和才华的人才，他们全力以赴，一支由人民组成的队伍，因此与当局，州政府和其他机构合作以提供供应链至关重要。”

州卫生官员对辉瑞疫苗的需求表示担忧，该疫苗必须在-94华氏度（-70摄氏度）的极冷温度下储存-远低于标准冰柜的容量。

伯克哈特说，目前尚不清楚辉瑞的疫苗能提供多长时间预防Covid-19的保护。他补充说，辉瑞将在自愿性临床试验中追踪志愿者两年，“重点是安全性”，但还将收集其他类型的数据。

当被问及这种疫苗是否有助于预防更为严重的Covid-19病例或无症状病例时，Burkhardt说：“我们只需要一些时间就可以发挥作用。”

他强调了辉瑞公司在疫苗开发方面的多年经验，并表示“不遗余力”。

他补充说：“我们遵循了这种久经考验的真实方法，该方法过去对我们非常有用，并继续提供真正优质和安全的产品。”

伯克哈特说，这次不寻常的是该公司在研发疫苗的同时就开始了生产过程，而这通常是不做的。

伯克哈特（Burkhardt）还称赞“伟大的志愿服务”是为了在开发过程中节省时间，使43,000人参加了临床试验。

他说：“我们还移动了150多个地点进行临床研究，我们能够真正强调病毒传播速度更快的地点。”

文章来源：《卫生研究》 网址: http://www.wsyjgw.cn/zonghexinwen/2020/1113/535.html